Toplo čestitati Chongqing Zotion uspešno opravil preizkus certifikacije ISO13485

Februar, 2015, Chongqing Zotion Dentistry Technology Co., Ltd. pridobil certifikat ISO 13485: 2003, ki ga izda certifikat SGS.Gained ISO 13485: 2003, pomeni, da Zotion ustvari novo proizvodno cono v cirkonijskem bloku, doseže novo mejnik v proizvodnji cirkonijevega bloka . Postavil je trdne temelje za dobavo kakovostnega cirkonijevega bloka strankam.

Polno ime standarda ISO 13485: 2003 je "Medicinska naprava-Sistem za upravljanje kakovosti - zahteve za regulatorje". Standard je osnutek SCA / TC221 edicionalni tehnični odbor za standardizacijo kakovosti in splošne zahteve. Temelji na ISO9001: 2000. Standard določa zahteve sistema vodenja kakovosti v povezani organizaciji. Ampak to ni izvajanje smernice v industriji medicinske opreme ISO9001.

Standard je bil široko uveljavljen in se uporablja v celem svetu od leta 1996. Novi standard ISO13485 je izdan 3. julija 2003. Drugačen od ISO2009: 2000, ISO13485: 2003 je standard upravljanja, primeren za pravo: ime je očitno potrebno za sistem vodenja kakovosti predpisov. Medicinska oprema ni le skupen izdelek na trgu, temveč ga še vedno nadzirajo zakoni in predpisi, kot so FDA ZDA, MDD Evrope in "Pravila upravljanja nadzora nad medicinsko opremo" Kitajske. Zato mora biti standard nadzorovan z zakonom in v okolju predpisov. V istem času bi morali v celoti upoštevati tveganje medicinske opreme . Prosi za obvladovanje tveganja v celotnem procesu medicinske opreme. Torej, razen posebne uporabe, v resnici ISO13485 je ISO9001 teče v medicinski opremi predpisi okolje.

Pridobili certifikat, na eni strani kaže Zotion brezhiben sistem upravljanja in proizvodne sposobnosti inovacij. Druga stran je postavila temelje za vstop na mednarodni trg in okrepila doslednost med Zotion in Mednarodnim sistemom vodenja kakovosti. Značilen Zotion se bo razvijal hitreje, bolje in daljše na podlagi mednarodnega upravljanja